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醫(yī)用口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)套餐
更新時(shí)間:2020-02-16 點(diǎn)擊次數(shù):3475

疫情告急,*都在*口罩!我們國(guó)內(nèi)GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》是目前醫(yī)用口罩中wei一的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,用于過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等。該類(lèi)型口罩除了具備醫(yī)用口罩的基本指標(biāo)要求,也能滿(mǎn)足非油性過(guò)濾顆粒物過(guò)濾效率大于等于95%,推薦發(fā)熱門(mén)診、隔離病房醫(yī)護(hù)人員及確診患者轉(zhuǎn)移時(shí)佩戴。

YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》:推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性口罩。

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》:強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過(guò)程中佩戴,有防血液滲透的效果,防護(hù)效果優(yōu)于一-次性使用醫(yī)用口罩。

GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》:符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的口罩可適用于在日常生活中空氣污染環(huán)境下濾除粒徑小于等于2.5微米顆粒物。

 

GB 19083-2010 醫(yī)用防護(hù)口罩  檢測(cè)周期:7工作日 樣品量:64個(gè)

 參考價(jià)格:1950元

序號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)方法

檢測(cè)資質(zhì)

1

口罩基本要求

GB 19083-2010

CMA

2

鼻夾

GB 19083-2010

CMA

3

口罩帶

GB 19083-2010

CMA

4

表面抗?jié)裥?/span>

GB 19083-2010

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細(xì)菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標(biāo)志與使用說(shuō)明書(shū)

GB/T 14233.1-2008

CMA

 

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩  檢測(cè)周期:7工作日 樣品量:64個(gè)

  參考價(jià)格:1950元

序號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)方法

檢測(cè)資質(zhì)

1

外觀

YY/T 0969-2013

CMA

2

結(jié)構(gòu)與尺寸

YY/T 0969-2013

CMA

3

鼻夾

YY/T 0969-2013

CMA

4

口罩帶

YY/T 0969-2013

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細(xì)菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標(biāo)志

YY/T 0969-2013

CMA

 

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩  檢測(cè)周期:7工作日 樣品量:64個(gè)

  參考價(jià)格:1950元

序號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)方法

檢測(cè)資質(zhì)

1

外觀

YY 0469-2011

CMA

2

結(jié)構(gòu)與尺寸

YY 0469-2011

CMA

3

鼻夾

YY 0469-2011

CMA

4

口罩帶

YY 0469-2011

CMA

5

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

6

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

7

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

8

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

細(xì)菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

CMA

12

標(biāo)志

YY 0469-2011

CMA

 

GB/T 32610-2016 日常防護(hù)型口罩  檢測(cè)周期:7工作日 樣品量:80個(gè)

  參考價(jià)格:2350元

序號(hào)

檢測(cè)項(xiàng)目

檢測(cè)方法

檢測(cè)資質(zhì)

1

外觀

GB/T 32610-2016

CMA

2

耐摩擦色牢度

GB/T 29865-2013

CMA

3

甲醛含量

GB/T 2912.1-2009

CMA

4

pH值

GB/T 7573-2009

CMA

5

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592-2011  GB/T 23344- 2009

CMA

6

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂能力

GB/T 32610-2016 (GB/T 13733.2-2008)

CMA

7

呼吸閥蓋牢度

GB/T 32610-2016

CMA

8

大腸菌群

GB 15979-2002 附錄B

CMA

9

綠膿桿菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

10

金黃色葡萄球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

11

溶血性鏈球菌

GB 15979-2002 附錄B

CMA

12

真菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

13

細(xì)菌菌落總數(shù)

GB 15979-2002 附錄B

CMA

14

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T14233.1-2008

CMA

15

包裝與標(biāo)識(shí)

GB/T 32610-2016

CMA

 

自選檢測(cè)項(xiàng)目(視項(xiàng)目需求而定,下單后由客服聯(lián)系確認(rèn))  檢測(cè)周期:(視項(xiàng)目需求而定,下單后由客服聯(lián)系確認(rèn)) 樣品量:(視項(xiàng)目需求而定,下單后由客服聯(lián)系確認(rèn))

  參考價(jià)格:300元

 

口罩送檢注意事項(xiàng)

1.微生物6項(xiàng):本項(xiàng)目檢測(cè)至少需要3個(gè)獨(dú)立銷(xiāo)售包裝,單個(gè)口罩的個(gè)數(shù)不能少于15個(gè)。

2.標(biāo)志、包裝與標(biāo)識(shí):分別各自需要1個(gè)小銷(xiāo)售包裝,如果包裝箱檢查,需要1個(gè)包裝箱,同時(shí)提供單獨(dú)使用說(shuō)明書(shū)。

3.可分解致癌芳香胺染料:本項(xiàng)目如需加測(cè)GB/T 2344-2009標(biāo)準(zhǔn),請(qǐng)另附帶10個(gè)樣品。

 

口罩及防護(hù)服廠家申請(qǐng)國(guó)家第II類(lèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

——醫(yī)用防護(hù)服/口罩標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)儀器配置清單

醫(yī)用口罩產(chǎn)品的檢測(cè)包括出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)有以下項(xiàng)目:外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量(若采用環(huán)氧乙烷滅菌)的要求。其他還有些重要的指標(biāo)例如細(xì)菌過(guò)濾效率、通氣阻力、顆粒過(guò)濾效率、密合性等。詳見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)文本。

考慮原材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)以及口罩的出廠檢驗(yàn),企業(yè)應(yīng)配置基本的檢驗(yàn)儀器,如電子天平、測(cè)力計(jì)、千分尺、游標(biāo)卡尺、直尺、白度儀等。如果微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量均自檢,則需要有微生物實(shí)驗(yàn)室及相應(yīng)的儀器。

1、GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

5.1章節(jié)

 

 

結(jié)構(gòu)

5.2章節(jié)

 

 

號(hào)型規(guī)格

5.3章節(jié)

 

 

液體阻隔(抗?jié)B水性)

GB/T 4744-1997

Delta-防護(hù)服滲水性測(cè)定儀

普通實(shí)驗(yàn)室

液體阻隔(透濕量)

GB/T 12704-1991

方法A 吸濕法

Delta-防護(hù)服透濕量測(cè)試儀

普通實(shí)驗(yàn)室

液體阻隔(抗合成血液穿透)

附錄A

Delta-防護(hù)服耐壓合成血穿透測(cè)試儀

可以和液體阻隔共用一臺(tái)

液體阻隔(表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-防護(hù)服沾水度測(cè)試儀

普通實(shí)驗(yàn)室

斷裂強(qiáng)力

GB/T 3923.1-1997

Delta-防護(hù)服材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

斷裂伸長(zhǎng)率

GB/T 3923.1-1997

過(guò)濾效率

5.7章節(jié)

Delta-防護(hù)服細(xì)菌過(guò)濾效率測(cè)試臺(tái)

濕度30%±10%

溫度25±5℃

阻燃性能

GB/T 5455-1997

Delta-防護(hù)服阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

抗靜電性

GB/T12703-1991/7.2

Delta-防護(hù)服法拉第筒靜電測(cè)試儀

 

靜電衰減性

IST 40.2(01)方法

Delta-防護(hù)服靜電衰減性測(cè)試儀

濕度50%±3%

溫度23±1℃

皮膚刺激性

5.11章節(jié)、GB/T16886.10-2005/6.3

/

 

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002、GB/T 14233.2-2005第3章

/

 

環(huán)氧乙烷殘留量

5.13章節(jié)

Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器

 

2、GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求測(cè)試項(xiàng)

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

口罩基本要求

5.1章節(jié)

 

 

鼻夾

5.2章節(jié)

 

 

口罩帶

5.3章節(jié)

Delta-口罩材料試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.3.2和5.4.2章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

過(guò)濾效率

5.4章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

氣流阻力

5.4.3.2章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

合成血液穿透

5.5章節(jié)、

YY/T 0691-2008

Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

表面抗?jié)裥?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002、

GB/T 14233.2-2005

/

 

環(huán)氧乙烷殘留量

5.8章節(jié)

Delta-氣相色譜儀/頂空進(jìn)樣器

 

阻燃性能

5.9章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2005

/

 

密合性

附錄B

/

 

3、YY 0469-2011醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

5.1章節(jié)

 

 

尺寸

5.2章節(jié)

 

 

鼻夾

5.3章節(jié)

 

 

口罩帶

5.4章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理試驗(yàn)箱

5.5和5.6.2章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

液體阻隔(抗合成血液穿透)

5.5.1章節(jié)

Delta-口罩合成血穿透試驗(yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室靠近預(yù)處理箱

液體阻隔(表面抗?jié)裥裕?/span>

GB/T 4745-1997

Delta-口罩表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼?yàn)儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)

附錄B

Delta-口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)儀

 

顆粒過(guò)濾效率(PFE)

5.6.2章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

氣體交換壓力差,氣體流速

5.7章節(jié)

Delta-口罩氣體交換壓力差測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

阻燃性能

5.8章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

 

環(huán)氧乙烷殘留量

GB 15980-1995

附錄G

Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器

 

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2

/

 

細(xì)胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2

/

 

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

GB/T 16886.10-2005/7.5

/

 

標(biāo)志與使用說(shuō)明

5.12章節(jié)

 

 

4、GB 2626-2019呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

表觀檢查

6.1章節(jié)

 

 

預(yù)處理(溫度濕度預(yù)處理)

6.2.1章節(jié)

Delta-口罩預(yù)處理恒溫恒濕箱

普通實(shí)驗(yàn)室

預(yù)處理(機(jī)械強(qiáng)度預(yù)處理)

6.2.2章節(jié)

Delta-口罩呼吸器過(guò)濾元件振動(dòng)試驗(yàn)儀

普通實(shí)驗(yàn)室

過(guò)濾效率

6.3章節(jié)

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標(biāo)配N(xiāo)acl顆粒,油性顆粒另需加配

泄露性

6.4章節(jié)(同GB 2890-2009)

Delta-口罩顆粒物泄漏性檢測(cè)室(TIL和IL)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

吸氣阻力

6.5章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣阻力

6.6章節(jié)

呼氣閥氣密性

6.7章節(jié)

Delta-口罩呼氣閥氣密性測(cè)試儀

常溫常壓相對(duì)濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

死腔

6.9章節(jié)

Delta-防護(hù)口罩死腔測(cè)試儀

室溫16-32℃

視野

GB/T 2891(該標(biāo)準(zhǔn)已被GB 2890-2009 所取代)

Delta-口罩視野測(cè)試裝置

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

頭帶

6.11章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

連接和連接部件

6.12章節(jié)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

鏡片

6.13章節(jié)

Delta-鏡片沖擊試驗(yàn)機(jī)

普通實(shí)驗(yàn)室

氣密性

6.14章節(jié)

Delta-口罩氣密性測(cè)試儀

常溫常壓相對(duì)濕度小于75%

可燃性

6.15章節(jié)

Delta-口罩阻燃性能試驗(yàn)儀

通風(fēng)柜

5、YY/T 0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

4.1章節(jié)

 

 

結(jié)構(gòu)與尺寸

4.2章節(jié)

 

 

鼻夾

4.3章節(jié)

 

 

口罩帶(強(qiáng)力)

4.4章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

細(xì)菌過(guò)濾效率(BFT)

4.5章節(jié)(同YY 0469-2011)

Delta-口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)儀

 

通氣阻力

4.6章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

4.7章節(jié)

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

/

 

環(huán)氧乙烷殘留量

4.8章節(jié)

Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器

 

生物學(xué)評(píng)價(jià)

4.9章節(jié)

細(xì)胞毒性

皮膚刺激

遲發(fā)性超敏反應(yīng)

/

 

6、GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

外觀

6.1章節(jié)

 

 

耐摩擦色牢度

GB/T 29865

Delta-口罩摩擦色牢度測(cè)試儀

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

甲醛含量

GB/T 2912.1

Delta-口罩甲醛含量測(cè)試儀

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

pH值

GB/T 7573

PH計(jì)

化學(xué)實(shí)驗(yàn)室

可分解致癌芳香胺染料

GB/T 17592

GB/T 23344

/

 

環(huán)氧乙烷殘留量

GB/T 14233.1-2008

Delta-氣相色譜儀\頂空進(jìn)樣器

 

吸氣阻力

6.7章節(jié)

Delta-口罩呼吸阻力測(cè)試儀

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣阻力

6.8章節(jié)

 

 

口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力

6.9章節(jié)

Delta-口罩材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

呼氣閥蓋牢度

6.10章節(jié)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

微生物指標(biāo)

GB 15979-2002

/

 

視野

GB 2890-2009 6.8

Delta-口罩視野測(cè)試裝置

常規(guī)實(shí)驗(yàn)室

過(guò)濾效率

附錄A

Delta-口罩顆粒物防護(hù)效果和過(guò)濾效率測(cè)試裝置

 

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標(biāo)配N(xiāo)acl顆粒,油性顆粒另需加配

 

防護(hù)效果

附錄B

7、GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套

測(cè)試項(xiàng)目

測(cè)試方法及章節(jié)號(hào)

主要測(cè)試儀器

儀器使用環(huán)境

尺寸

6.1章節(jié)

 

 

不透水試驗(yàn)

6.2章節(jié)

 

 

拉伸性能

6.3章節(jié)

Delta-醫(yī)用手套材料強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)

恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室

口罩及防護(hù)服檢測(cè)設(shè)備方案提供商:東莞市高升電子精密科技有限公司——Delta德?tīng)査x器

張繼高  一/八一 二八零二/ 八六七七 (WX同號(hào))

 

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